Aperçu des lois, règlements et lignes directrices
Lois
LPTh | Loi sur les produits thérapeutiques du 15.12.2000 | janvier 2022 | Lien | |
LEp | Loi fédérale sur les épidémies 28.09.2012 | décembre 2021 | Lien | |
LRFP | Loi fédérale sur la responsabilité du fait des produits 18.06.1993 | juillet 2010 | Lien | |
LChim | Loi sur les produits chimiques 15.12.2000 | janvier 2017 | Lien | |
LTr | Loi sur le travail 13.03.1964 | janvier 2021 | Lien | |
Règlements | ||||
MDR (EU) | Medical Devices Reglation vom 05.04.2017 | avril 2017 | Les exigences pertinentes pour le retraitement et la maintenance des dispositifs médicaux doivent être transposées dans l'ODim | Lien |
ODim | Ordonnance sur les dispositifs médicaux 01.07.2020 | mai 2021 | Lien | |
OEp | Ordonnance sur les épidemies 29.04.2015 | janvier 2022 | Lien | |
BPR | Bonne pratique de retraitement des dispositifs médicaux | 2022 | Lien sur la page de Swissmedic avec de divers documents | Lien |
KIGAP | Bonne pratique de retraitement des dispositifs médicaux dans des cabinets médicaux, dentistes... | avril 2010 | actuellement en cours de révision / de consultation | |
CL-Endoscopes | CL inspection du retraitement des endoscopes | mai 2021 | Exigence système QM, traçabilité, validation LD-E, validation armoire de séchage NA EN ISO 16442 => lien vers Swissmedic | Lien |
Directive suisse pour le retraitement des endoscopes flexibles | février 2021 | Lien | ||
Lignes directrices | ||||
RDG - partie 1 | Guide suisse de validation et de contrôle de routine des procèdés de lavage et de désinfection des dispositifs médicaux, partie 1 | juin 2019 | Lien | |
RDG - partie 2 | Guide suisse de validation et de contrôle de routine des procèdés de lavage et de désinfection des dispositifs médicaux, partie 2 | juin 2019 | Lien | |
Guide à CL Endoscopes | Guide de la check-list pour le retraitement des endoscopes | janvier 2019 | Lien sur la page de Swissmedic avec de divers documents | Lien |