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01.09.2025: Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von flexiblen, thermolabilen Endoskopien (GPAE)
Die «Schweizerische Gute Praxis für die Aufbereitung von flexiblen, thermolabilen Endoskopen» (GPAE) erläutert als Leitlinie die Vorgaben gemäss Art. 71 Abs. 4 MepV. Sie ist für alle stationären und ambulanten Gesundheitseinrichtungen, die flexible Endoskope anwenden, verbindlich anzuwenden. Allfällige Abweichungen sind entsprechend zu beurteilen, erforderlichenfalls zu beheben oder zu begründen sowie zu dokumentieren.
Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten von flexiblen thermolabilen Endoskopen (01.08.2025)
Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit in Spitälern als Hilfsmittel. Sie kann aber auch von den Gesundheitseinrichtungen zur Durchführung von Lückenanalysen hinsichtlich der Anforderungen der GPAE sowie interner Audits etc. verwendet werden.
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